苯基丙胺检测
检测项目
1. 主成分纯度测定:HPLC法测定苯基丙胺含量≥99.5%(干燥品)
2. 残留溶剂检测:GC-FID法测定甲醇≤0.1%、乙醚≤0.05%
3. 重金属限量:ICP-MS法测定铅≤10ppm、砷≤3ppm
4. 水分含量测定:卡尔费休法控制水分≤0.5%
5. 异构体比例分析:手性色谱柱分离L/D异构体比值≥98:2
检测范围
1. 医药原料药及制剂成品(片剂/注射剂)
2. 化工中间体(苯丙酮衍生物)
3. 司法鉴定涉案物证(粉末/液体样本)
4. 环境污染物(废水/土壤萃取物)
5. 生物检材(血液/尿液/毛发)
检测方法
ASTM E2997-18《药物成分化学分析标准指南》
ISO 10362-1:2019《合成药物中挥发性杂质测定》
GB/T 32477-2016《精神药品检验方法通则》
GB/T 19626-2019《法庭科学毒品检验液相色谱-质谱法》
ISO/IEC 17025:2017《检测实验室通用技术要求》
检测设备
Agilent 7890B气相色谱仪:配备FID和ECD双检测器,用于溶剂残留及挥发性杂质分析
Waters ACQUITY UPLC H-Class超高效液相色谱仪:配置PDA检测器,执行主成分定量及异构体分离
Thermo Scientific ISQ 7000单四极杆质谱仪:联用GC/MS进行痕量物质确证
Mettler Toledo V30卡尔费休水分仪:库仑法测定微量水分含量
PerkinElmer NexION 350D ICP-MS:重金属元素超痕量分析
Shimadzu GC-2030气相色谱系统:配备HS-20顶空进样器处理挥发性样品
Bruker Avance III HD核磁共振波谱仪(400MHz):分子结构确证及杂质鉴定
Sartorius Cubis II超微量天平(0.0001mg精度):标准品精密称量
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。